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依指令之规定（ Article 1.2 ），凡由零组件组合而成之组合体。其中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为 [ 机械 ] 。
[ 机械 ] 一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。
此外，一些在使用中保障安全的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之 [ 保安零组件 ]，也属本指令所包含广义之机械。
自1995年1月1日起，销往欧洲联盟（EU）各会员国之机械设备必须强制黏贴CE标志，方得合法销售，否则不得进入其市场。目前的机械指令(98/37/EC，于1998年7月23日由欧盟官方公报颁布)，替代了1989年颁布的89/392/EEC，及后续修订的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。
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