三七总皂苷、三七总皂甙

【性状】本品为淡黄色无定形粉末；味苦、微甘。

    本品易溶于甲醇、乙醇和水，难溶于丙酮、乙醚和苯，易吸潮。

【鉴别】（１）取本品少许，置试管中，加醋酐1ml使溶解,沿试管壁滴加硫酸1~2滴,显紫红色,摇均放置后显紫色.

（２）照〖含量测定〗项下方法试验,供试品色谱图中应呈现与人参皂苷Rb1人参皂苷Rg1及三七皂苷R1对照品保留时间相一致色谱峰。

【检查】干燥失重   取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得超过5.0%

炽灼残渣   不得超过0.5%

异常毒性   取本品，加氯化钠注射液制成每1ml含5.0mg的溶液，作为供试品溶液。取体重为17~20g的小鼠5只，在4~5秒内每只小鼠注射供试品溶液0.5ml于尾脉中，全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡：如有死亡，另取体重为18~19g的小鼠10只复试，全部小鼠在48小时内不得有死亡。

热原   取本品，加氯化钠注射液制成每1ml含50mg的溶液，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。

【含量测定】照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验   用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以流动相A：乙腈，流动相  B：水，按下表进行梯度洗脱：流速每分钟为1.0ml：检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于6000：人参皂苷Rg1峰和三七皂苷R1：峰的分离度应大于2.0。

对照品溶液的制备 分别精密称取在60℃减压干燥2小时的人参皂甙Rb1，人参皂甙Rg1,三七R1对照品适量，加90%甲醇制成每1ml含人参皂甙Rb1.5mg,人参皂甙Rg11.5mg三七皂甙R10.4mg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备   取本品50mg，精密称定，置10ml量瓶中,加90%甲醇溶解并稀释刻度,摇均,即得.

测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10u1, 注入液相色谱仪,测定得.本品按干燥品计算,含人参皂甙Rb1(C₅₄ H ₉₂O₂₃ )不得少于30%,人参皂甙Rg1(C₄₂ H₇₂ O ₁₄)不得少于20%,三七皂甙R1(C₄₇ H ₈₀O₁₈ )不得少于5.0%,且人参皂甙Rb1,人参皂甙Rg1,三七甙R1的总量不得少于60%.

【功能与主治】活血祛瘀,通脉活络,具有抑制血小板聚集和增加心脑血流量的作用于心脑血管疾病.

【贮藏】密封,置干燥处.  

四川杰象药材原料有限公司    印