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深圳市睿鼎企业管理咨询有限公司
完善ISO 9001的诸点做法
从ISO 9001:2015标准修订的提案、立项、准备及委员会起草、研究、投票、推荐及返回工作小组修整和批准一系列的程序、措施和活动以来，新版标准的核心内容和基本面目均已显露和确定，因此，尽早关注和了解标准的变化及与2008版标准之间的差异和新注入的内容已有可能且又十分必要。特别是利益相关方更应充分理解标准内涵和有效贯彻方面狠下功夫，以达到质量管理体系不断增值的效果。
1.新版采用ISO／IEC导则 第1部分 技术工作程序的附录SL的要求
ISO／IEC导则的附录SL所要求的高级结构（标准框架）就是国际标准化组织未来所有管理体系标准制定时的重要依据，以改变以往各种管理体系标准章节各异和不同方式的描述。它具有易整合的特性，能确保不同的管理体系易于接轨和整合，避免管理过程的重复和自相矛盾现象的出现。目前已有ISO 22301 《业务持续管理》标准已照ISO／IEC导则的附录SL的高级结构要求制订，最近ISO 27001《信息安全管理体系》新版标准也已采用高级结构进行了调整。未来的管理标准都将以相同的思路进行调整。
2.新版标准的主要的变化
新版的结构变化主要表现于其标准条款由原来的8章改为10章。涉及到大幅度修改的也表现在“运营策划和控制”、“绩效评估”和“持续改进”三方面。同时包括现行2008版中的以下十个方面：
（1）现行版 “5.4.1 质量目标” 所述的“目标应是可测量的”内容已归入了新版“6.2 质量目标及策划的实现”一节中表述；
（2）“5.4.2质量管理体系策划”一节已归入新版的“8.1运营策划和控制”中描述；
（3）“5.5.1职责和权限”已归入新版的“5.3组织的作用、职责和权限”中；
（4）“5.5.2管理者代表”在新版中已无此项要求；
（5）“5.5.3内部沟通”已列入新版“7.4沟通”一节中；
（6）“5.6 管理评审”已列入新版的“9.3管理评审”中描述；
（7）“6.1资源提供”已列入新版“7.1 资源提供”中，归“4.支持”的内容来描述；
（8）“6.2.2能力、培训和意识”已分别列入新版“7.1.5知识”和“7.3能力”中加描述；
（9）“6.3基础设施”已归入新版“7.1.2基础设施”中；
（10）“6.4工作环境”已列入新版“4组织背景及环境”中的一个部分内容。
3.新版CD稿中不再考虑的事项
另外，在技术委员会的修改稿中，已忽略了对以下五个方面的要求，即：
（1）对ISO 9001:2008中的“条款4.2.2 质量手册”和“条款5.5.2 管理者代表”已无明文规定；
（2）ISO／CD 9001:2015的“7.5.3 文件化信息的控制”中忽略了对“文件更新、防止作废文件使用”的控制要求，也无发放的记录控制要求，要求的内容已没有2008版“4.2.3 文件控制” 那样详细了；
（3）关于质量记录，在正文中未提出具体要求，只是在“术语和定义”的条款“3.11 文件化信息”的注释2中提到：要用记录证明达到要求的效果；
（4）ISO／CD 9001:2015的“7.1.4监视和测量装置 ”不再样ISO9001:2008的“7.6 监视和测量设备控制”要求那样齐全，控制的内容明显减少；
（5）ISO 9001:2008中 “8.5.3 预防措施”要求完成预防措施的过程，在2015版CD稿中已消失，取而代之的却是旁系的“风险及预防措施”方面内容。
上述一些忽略，应该是起草工作组的本意，也是以往不少组织认为贯标中遇到的障碍之处，但在委员会投赞成票的成员中，也有一些对此持有不同看法，最终哪些为2015版所正式接受，还有待于FDIS（最终国际标准草案）的表决结果来确定。
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